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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第5期)

阅读量:5

  • 发布时间:2026-06-08
  • 政策类型:通知公告
  • 政策层级:省级

来源:吉林省药监局

关键字:

基本信息

发布站点:吉林省药监局

原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202606/t20260608_9646287.html

摘要:

详细内容

吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第5期)

2026-06-08 16:05:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    访问量|     打印    |    字号 : [ ]    |    分享

吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第5期)

 吉林省药品监督管理局

关于批准注册医疗器械产品公告

(2026年第5期)

 

    20265月,吉林省药品监督管理局共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品106个(具体产品见附件)。

 

   附件:20265月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

   

 

 

吉林省药品监督管理局

202668

 

 

 

 

 

附件

20265月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

序号

注册申请人

产品名称

注册证编号

备注

1

吉林省七维生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

吉械注准20262180182

 

2

吉林省久晟医药生物有限公司

医用透明质酸钠修复液

吉械注准20262140183

 

3

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用皮肤修复液

吉械注准20262140184

 

4

吉林重明生物科技有限公司

D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20262400185

 

5

吉林重明生物科技有限公司

C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20262400186

 

6

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

重组胶原蛋白敷料

吉械注准20262140187

 

7

吉林省中为医药科技有限公司

医用远红外治疗凝胶

吉械注准20262090188

 

8

吉林省七维生物科技有限公司

医用海藻糖皮肤修复液体敷料

吉械注准20262140189

 

9

吉林省久晟医药生物有限公司

医用耳道清洗液

吉械注准20262140190

 

10

吉林博汇美萃生物科技有限公司

头部皮肤修复敷料

吉械注准20262140191

 

11

吉林博汇美萃生物科技有限公司

皮肤修复喷剂敷料

吉械注准20262140192

 

12

吉林省沃顿生物技术研发有限公司

医用护理敷料

吉械注准20262140193

 

13

吉林省沃顿生物技术研发有限公司

医用β-葡聚糖修护敷料

吉械注准20262140194

 

14

长春吉原生物科技有限公司

透明敷贴

吉械注准20262140195

 

15

吉林省中为医药科技有限公司

医用透明质酸钠护理敷料

吉械注准20262140196

 

16

吉林省健正医疗器械有限公司

医用远红外治疗凝胶

吉械注准20262090197

 

17

吉林省中为医药科技有限公司

医用重组胶原蛋白修复敷料

吉械注准20262140198

 

18

长春呈实健康实业有限公司

多功能治疗仪

吉械注准20262090200

 

19

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

一次性腹膜透析管路

吉械注准20262100199

 

20

麦瑞通生物技术(吉林)有限公司

卡波姆痔疮凝胶敷料

吉械注准20262140201

 

21

吉林省国械领航医疗器械有限公司

口腔溃疡凝胶

吉械注准20262170202

 

22

吉林省维元医疗器械有限公司

医用热磁贴

吉械注准20262090205

 

23

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

医用丝素蛋白凝胶敷料

吉械注准20262140206

 

24

长春于药师药业有限公司

医用热敷治疗贴

吉械注准20262090207

 

25

吉林省御草珍医药科技有限公司

医用敷料

吉械注准20262140208

 

26

吉林科普源医疗器械有限公司

多功能电动护理床

吉械注准20262150209

 

27

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用重组胶原蛋白修复敷料

吉械注准20262140210

 

28

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20262140211

 

29

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

贻贝粘蛋白修复液体敷料

吉械注准20262140212

 

30

云飞生物药业(吉林)有限公司

医用耳道清洗液

吉械注准20262140213

 

31

吉林邦安宝医用设备有限公司

医用痔疮液体敷料

吉械注准20262140214

 

32

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

医用聚乙二醇敷料

吉械注准20262140203

 

33

长春市柏达医疗设备有限责任公司

空气压力波治疗仪

吉械注准20262090215

 

34

吉林省健正医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶

吉械注准20262170216

 

35

吉林省健正医疗器械有限公司

医用远红外磁疗贴

吉械注准20262200217

 

36

吉林中科科仪技术有限公司

荧光免疫层析分析仪

吉械注准20262220218

 

37

吉林省三盟生物医疗科技有限公司

医用透明质酸钠修护喷雾敷料

吉械注准20262140219

 

38

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白口腔修复液

吉械注准20262170220

 

39

立青生物科技(吉林)有限公司

医用疤痕凝胶

吉械注准20262140221

 

40

吉林省久晟医药生物有限公司

医用皮肤喷剂敷料

吉械注准20262140222

 

41

麦瑞通生物技术(吉林)有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20262180223

 

42

吉林省沃顿生物技术研发有限公司

医用低聚异麦芽糖妇科液体敷料

吉械注准20262180224

 

43

吉林省非凡领域医疗科技有限公司

定制式活动矫治器

吉械注准20262170225

 

44

立铭禹智造医疗科技吉林省有限公司

定制式活动矫治器

吉械注准20262170226

 

45

长春市科新生化药械研究有限公司

阴道冲灌液体敷料

吉械注准20222180113

延续注册

46

长春市科新生化药械研究有限公司

医用妇科敷料

吉械注准20222180104

延续注册

47

长春市科新生化药械研究有限公司

医用妇科敷料凝胶

吉械注准20222180103

延续注册

48

长春市科新生化药械研究有限公司

医用敷料凝胶

吉械注准20222180111

延续注册

49

长春市科新生化药械研究有限公司

医用敷料妇科凝胶

吉械注准20222180108

延续注册

50

长春市科新生化药械研究有限公司

医用痔疮敷料凝胶

吉械注准20222140114

延续注册

51

长春市科新生化药械研究有限公司

医用阴道敷料凝胶

吉械注准20222180105

延续注册

52

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用湿性敷料

吉械注准20212140512

延续注册

53

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

医用聚乙二醇敷料

吉械注准20262140203

延续注册

54

长春市科新生化药械研究有限公司

医用液体敷料

吉械注准20222140112

延续注册

55

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用胶原蛋白修复液

吉械注准20212140600

延续注册

56

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用胶原蛋白液体敷料

吉械注准20212140601

延续注册

57

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用重组胶原蛋白修护敷料

吉械注准20212140603

延续注册

58

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用重组胶原蛋白修复敷料

吉械注准20212140615

延续注册

59

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用重组胶原蛋白皮肤护理膏

吉械注准20212140614

延续注册

60

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用重组胶原蛋白护理膏

吉械注准20212140602

延续注册

61

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用矿物质护理敷料

吉械注准20212140605

延续注册

62

吉林基蛋生物科技有限公司

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20212400261

延续注册

63

吉林省优势康建医疗器械有限公司

可调式鼻腔清洗器

吉械注准20212140308

延续注册

64

长春市科新生化药械研究有限公司

热磁胃痛贴

吉械注准20222090119

延续注册

65

长春市罡恒电子有限责任公司

抗鼻腔过敏凝胶敷料

吉械注准20212140306

延续注册

66

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用重组胶原蛋白修护液

吉械注准20212140613

延续注册

67

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用重组胶原蛋白液体敷料

吉械注准20212140610

延续注册

68

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20212220410

延续注册

69

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用高岭土功能性敷料

吉械注准20212140606

延续注册

70

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用重组胶原蛋白敷料

吉械注准20212140611

延续注册

71

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用高岭土护理敷料

吉械注准20212140612

延续注册

72

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用重组胶原蛋白护理敷料

吉械注准20212140609

延续注册

73

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用重组胶原蛋白皮肤护理敷料

吉械注准20212140608

延续注册

74

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用重组胶原蛋白皮肤修护敷料

吉械注准20212140604

延续注册

75

长春市科新生化药械研究有限公司

热磁理疗贴

吉械注准20222090117

延续注册

76

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用重组胶原蛋白修复液

吉械注准20212140607

延续注册

77

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

医用内窥镜摄像系统

吉械注准20212060477

延续注册

78

吉林省国大生物工程有限公司

远红外小儿止咳贴

吉械注准20212090226

延续注册

79

吉林省国大生物工程有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140108

延续注册

80

吉林省维尔医疗器械有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20212220248

延续注册

81

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌巾

吉械注准20212140421

延续注册

82

长春迈克赛德医疗科技有限公司

有形成分分析多项质控液

吉械注准20262400204

延续注册

83

吉林省惠爱医疗器械有限公司

定制式活动矫治器

吉械注准20212170277

延续注册

84

吉林普泽生物医药有限公司

贻贝足丝蛋白鼻腔护理液体敷料

吉械注准20212140406

延续注册

85

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

缺血预适应训练仪

吉械注准20212090511

延续注册

86

吉林市铭冠义齿有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20212170433

延续注册

87

吉林市铭冠义齿有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20212170434

延续注册

89

吉林基蛋生物科技有限公司

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20212400260

延续注册

90

吉林基蛋生物科技有限公司

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400136

延续注册

91

吉林基蛋生物科技有限公司

载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400141

延续注册

92

吉林基蛋生物科技有限公司

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20162400137

延续注册

93

吉林省固衡义齿科技有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20212170251

延续注册

94

吉林省固衡义齿科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20212170250

延续注册

95

吉林基蛋生物科技有限公司

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400134

延续注册

96

吉林基蛋生物科技有限公司

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

吉械注准20162400140

延续注册

97

吉林基蛋生物科技有限公司

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

吉械注准20162400157

延续注册

98

吉林科罗纳多医疗器械有限公司

一次性使用促凝止血贴片

吉械注准20222140076

延续注册

99

通化海恩达高科技股份有限公司

中医经络检测仪

吉械注准20212200653

延续注册

100

吉林弗朗医疗科技有限公司

医用纱布棉垫

吉械注准20212140387

延续注册

101

通化海恩达高科技股份有限公司

足底反射穴位刺激治疗仪

吉械注准20222200025

延续注册

102

吉林省国大生物工程有限公司

医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶

吉械注准20212180428

延续注册

103

长春市罡恒电子有限责任公司

脑电仿生电刺激仪

吉械注准20212090429

延续注册

104

吉林普泽生物医药有限公司

医用肛肠凝胶敷料

吉械注准20212140405

延续注册

105

吉林省司诺健康实业集团有限公司

痔疮凝胶

吉械注准20212140330

延续注册

106

吉林市卓欣康泰医疗科技有限公司

医用分子筛制氧设备

吉械注准20152540022

延续注册

 

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