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云南白药集团股份有限公司
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来源:吉林省药监局
关键字:无
关于批准注册医疗器械产品的公告
(2026年第5期)
2026年5月,吉林省药品监督管理局共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品106个(具体产品见附件)。
附件:2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2026年6月8日
附件
2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
注册申请人 |
产品名称 |
注册证编号 |
备注 |
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1 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20262180182 |
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2 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
医用透明质酸钠修复液 |
吉械注准20262140183 |
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3 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用皮肤修复液 |
吉械注准20262140184 |
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4 |
吉林重明生物科技有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20262400185 |
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5 |
吉林重明生物科技有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20262400186 |
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6 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20262140187 |
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7 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20262090188 |
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8 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用海藻糖皮肤修复液体敷料 |
吉械注准20262140189 |
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9 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
医用耳道清洗液 |
吉械注准20262140190 |
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10 |
吉林博汇美萃生物科技有限公司 |
头部皮肤修复敷料 |
吉械注准20262140191 |
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11 |
吉林博汇美萃生物科技有限公司 |
皮肤修复喷剂敷料 |
吉械注准20262140192 |
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12 |
吉林省沃顿生物技术研发有限公司 |
医用护理敷料 |
吉械注准20262140193 |
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13 |
吉林省沃顿生物技术研发有限公司 |
医用β-葡聚糖修护敷料 |
吉械注准20262140194 |
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14 |
长春吉原生物科技有限公司 |
透明敷贴 |
吉械注准20262140195 |
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15 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用透明质酸钠护理敷料 |
吉械注准20262140196 |
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16 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20262090197 |
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17 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
吉械注准20262140198 |
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18 |
长春呈实健康实业有限公司 |
多功能治疗仪 |
吉械注准20262090200 |
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19 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
一次性腹膜透析管路 |
吉械注准20262100199 |
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20 |
麦瑞通生物技术(吉林)有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20262140201 |
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21 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20262170202 |
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22 |
吉林省维元医疗器械有限公司 |
医用热磁贴 |
吉械注准20262090205 |
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23 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
医用丝素蛋白凝胶敷料 |
吉械注准20262140206 |
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24 |
长春于药师药业有限公司 |
医用热敷治疗贴 |
吉械注准20262090207 |
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25 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
医用敷料 |
吉械注准20262140208 |
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26 |
吉林科普源医疗器械有限公司 |
多功能电动护理床 |
吉械注准20262150209 |
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27 |
吉林省海尚医疗器械科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
吉械注准20262140210 |
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28 |
吉林省海尚医疗器械科技有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20262140211 |
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29 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
贻贝粘蛋白修复液体敷料 |
吉械注准20262140212 |
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30 |
云飞生物药业(吉林)有限公司 |
医用耳道清洗液 |
吉械注准20262140213 |
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31 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20262140214 |
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32 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
医用聚乙二醇敷料 |
吉械注准20262140203 |
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33 |
长春市柏达医疗设备有限责任公司 |
空气压力波治疗仪 |
吉械注准20262090215 |
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34 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20262170216 |
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35 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用远红外磁疗贴 |
吉械注准20262200217 |
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36 |
吉林中科科仪技术有限公司 |
荧光免疫层析分析仪 |
吉械注准20262220218 |
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37 |
吉林省三盟生物医疗科技有限公司 |
医用透明质酸钠修护喷雾敷料 |
吉械注准20262140219 |
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38 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白口腔修复液 |
吉械注准20262170220 |
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39 |
立青生物科技(吉林)有限公司 |
医用疤痕凝胶 |
吉械注准20262140221 |
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40 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
医用皮肤喷剂敷料 |
吉械注准20262140222 |
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41 |
麦瑞通生物技术(吉林)有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20262180223 |
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42 |
吉林省沃顿生物技术研发有限公司 |
医用低聚异麦芽糖妇科液体敷料 |
吉械注准20262180224 |
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43 |
吉林省非凡领域医疗科技有限公司 |
定制式活动矫治器 |
吉械注准20262170225 |
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44 |
立铭禹智造医疗科技吉林省有限公司 |
定制式活动矫治器 |
吉械注准20262170226 |
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45 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
阴道冲灌液体敷料 |
吉械注准20222180113 |
延续注册 |
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46 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用妇科敷料 |
吉械注准20222180104 |
延续注册 |
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47 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用妇科敷料凝胶 |
吉械注准20222180103 |
延续注册 |
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48 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用敷料凝胶 |
吉械注准20222180111 |
延续注册 |
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49 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用敷料妇科凝胶 |
吉械注准20222180108 |
延续注册 |
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50 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用痔疮敷料凝胶 |
吉械注准20222140114 |
延续注册 |
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51 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用阴道敷料凝胶 |
吉械注准20222180105 |
延续注册 |
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52 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用湿性敷料 |
吉械注准20212140512 |
延续注册 |
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53 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
医用聚乙二醇敷料 |
吉械注准20262140203 |
延续注册 |
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54 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用液体敷料 |
吉械注准20222140112 |
延续注册 |
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55 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用胶原蛋白修复液 |
吉械注准20212140600 |
延续注册 |
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56 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用胶原蛋白液体敷料 |
吉械注准20212140601 |
延续注册 |
|
57 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白修护敷料 |
吉械注准20212140603 |
延续注册 |
|
58 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
吉械注准20212140615 |
延续注册 |
|
59 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤护理膏 |
吉械注准20212140614 |
延续注册 |
|
60 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白护理膏 |
吉械注准20212140602 |
延续注册 |
|
61 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用矿物质护理敷料 |
吉械注准20212140605 |
延续注册 |
|
62 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20212400261 |
延续注册 |
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63 |
吉林省优势康建医疗器械有限公司 |
可调式鼻腔清洗器 |
吉械注准20212140308 |
延续注册 |
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64 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
热磁胃痛贴 |
吉械注准20222090119 |
延续注册 |
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65 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
抗鼻腔过敏凝胶敷料 |
吉械注准20212140306 |
延续注册 |
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66 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修护液 |
吉械注准20212140613 |
延续注册 |
|
67 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
吉械注准20212140610 |
延续注册 |
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68 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20212220410 |
延续注册 |
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69 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用高岭土功能性敷料 |
吉械注准20212140606 |
延续注册 |
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70 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20212140611 |
延续注册 |
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71 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用高岭土护理敷料 |
吉械注准20212140612 |
延续注册 |
|
72 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白护理敷料 |
吉械注准20212140609 |
延续注册 |
|
73 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤护理敷料 |
吉械注准20212140608 |
延续注册 |
|
74 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤修护敷料 |
吉械注准20212140604 |
延续注册 |
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75 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
热磁理疗贴 |
吉械注准20222090117 |
延续注册 |
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76 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复液 |
吉械注准20212140607 |
延续注册 |
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77 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
医用内窥镜摄像系统 |
吉械注准20212060477 |
延续注册 |
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78 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
远红外小儿止咳贴 |
吉械注准20212090226 |
延续注册 |
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79 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140108 |
延续注册 |
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80 |
吉林省维尔医疗器械有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20212220248 |
延续注册 |
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81 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌巾 |
吉械注准20212140421 |
延续注册 |
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82 |
长春迈克赛德医疗科技有限公司 |
有形成分分析多项质控液 |
吉械注准20262400204 |
延续注册 |
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83 |
吉林省惠爱医疗器械有限公司 |
定制式活动矫治器 |
吉械注准20212170277 |
延续注册 |
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84 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白鼻腔护理液体敷料 |
吉械注准20212140406 |
延续注册 |
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85 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
缺血预适应训练仪 |
吉械注准20212090511 |
延续注册 |
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86 |
吉林市铭冠义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170433 |
延续注册 |
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87 |
吉林市铭冠义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170434 |
延续注册 |
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89 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
吉械注准20212400260 |
延续注册 |
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90 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400136 |
延续注册 |
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91 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400141 |
延续注册 |
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92 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20162400137 |
延续注册 |
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93 |
吉林省固衡义齿科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170251 |
延续注册 |
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94 |
吉林省固衡义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170250 |
延续注册 |
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95 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400134 |
延续注册 |
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96 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
吉械注准20162400140 |
延续注册 |
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97 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
吉械注准20162400157 |
延续注册 |
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98 |
吉林科罗纳多医疗器械有限公司 |
一次性使用促凝止血贴片 |
吉械注准20222140076 |
延续注册 |
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99 |
通化海恩达高科技股份有限公司 |
中医经络检测仪 |
吉械注准20212200653 |
延续注册 |
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100 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用纱布棉垫 |
吉械注准20212140387 |
延续注册 |
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101 |
通化海恩达高科技股份有限公司 |
足底反射穴位刺激治疗仪 |
吉械注准20222200025 |
延续注册 |
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102 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 |
吉械注准20212180428 |
延续注册 |
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103 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
脑电仿生电刺激仪 |
吉械注准20212090429 |
延续注册 |
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104 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用肛肠凝胶敷料 |
吉械注准20212140405 |
延续注册 |
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105 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
痔疮凝胶 |
吉械注准20212140330 |
延续注册 |
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106 |
吉林市卓欣康泰医疗科技有限公司 |
医用分子筛制氧设备 |
吉械注准20152540022 |
延续注册 |
发布站点:上海市药监局 2026-06-08
发布站点:贵州省药品监督管理局 2026-06-08
发布站点:海南省药品监督管理局 2026-06-08
发布站点:湖南省药监局 2026-06-08
发布站点:吉林省药监局 2026-06-08
发布站点:国家药品监督管理局 2026-06-08
发布站点:江苏省卫生健康委员会 2025-07-02
发布站点:国家医疗保障局 2024-12-04
发布站点:国务院 2025-06-28
发布站点:国务院 2020-11-13
发布站点:国务院 2026-01-22
发布站点:国家药品监督管理局 2024-08-28