发布站点：海南省药品监督管理局

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/gsgg/ylqxgg/202606/t20260608_4089213.html

摘要：

详细内容

海南省药品监督管理局关于公开征求《海南省医疗器械生产

监督管理实施细则（征求意见稿）》意见的通知

各相关单位：

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，我局结合工作实际，制定了《海南省医疗器械生产监督管理实施细则（征求意见稿）》，现公开征求意见，请于2026年７月７日（周二）前将修改意见通过电子邮件或书面形式反馈至海南省药品监督管理局医疗器械注册与监督管理处。

联系人：蒋鹏飞电话：0898-66832522。

邮箱：yj_ylqxc@hainan.gov.cn。

附件：1.海南省医疗器械生产监督管理实施细则（征求意见稿）

2.意见反馈表

海南省药品监督管理局

2026年6月8日

（此件主动公开）

附件1：海南省医疗器械生产监督管理实施细则（征求意见稿）.docx
附件2：反馈意见表.docx