关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》附件2中文翻译稿及实施建议意见的通知

为推动新修订的ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》〔以下简称E6（R3）指导原则附件2〕在国内平稳落地实施，我中心拟定了E6（R3）指导原则附件2中文翻译稿及实施建议，现公开征求意见，为期1个月。 如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：wangyuyao@cfdi.org.cn。附件：1.E6（R3）附件2中文翻译稿.pdf　　　2.E6（R3）附件2英文原文.pdf　　　3.E6（R3）附件2实施建议.pdf　　　4.征求意见反馈表.xlsx国家药监局核查中心2026年8月10日　

云南省药品监督管理局关于公开征求云南省药物临床试验机构分级监督管理办法意见建议的通告（2026年 第60号）

为全面加强云南省药物临床试验机构风险管控，优化监管资源配置，提升监管效能，保障试验参与者权益安全及试验数据质量，云南省药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》等法律法规规章，结合我省药物临床试验机构监管工作实际，组织起草了《云南省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。公开征求意见建议时间为2026年8月7日—9月7日，欢迎各有关单位、社会各界人士填写《征求意见反馈表》（附件3），通过电子邮件方式将意见建议发送至邮箱ynyj616@yn.gov.cn，邮件标题请统一注明“药物临床试验机构分级监督管理办法反馈意见”。     附件：1.云南省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）      2.起草说明      3.征求意见反馈表   云南省药品监督管理局2026年8月7日附件：1.云南省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）.doc附件：2.起草说明.wps附件：3.征求意见反馈表.docx

关于公开征求《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》意见的通知

为统一药物非临床安全性评价研究机构年度报告填报格式，规范填报内容，保证填报质量，为机构监督管理提供客观、准确、高质量数据，国家药监局核查中心组织修订了《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。 请于2026年9月4日前填写意见反馈表并发送至邮箱lim@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)意见反馈”。附件：1.药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）.pdf 2.年度报告模板（征求意见稿）.pdf 3.意见反馈表.xlsx国家药监局核查中心2026年8月4日