《中华人民共和国药品管理法实施条例》颁布

关于中药配方颗粒国家药品标准（2026年第一期）的公示

按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2026年第一期28个中药配方颗粒制定及3个中药配方颗粒修订拟公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公开征求社会各界意见（详见附件），公示期为三个月。请相关单位认真研究，鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联 系 人：张 雪，王 承，方 辉电 话：010-67079632，010-67079568，010-67079625电子邮件：zypfklzx@chp.org.cn收文单位：国家药典委员会办公室地 址：北京市东城区法华南里11号楼邮 编：100061桂枝配方颗粒-公示稿.pdf薤白（小根蒜）配方颗粒-公示稿.pdf西洋参配方颗粒（修订项目）公示稿.pdf蓼大青叶配方颗粒--公示稿.pdf石菖蒲配方颗粒--公示稿.pdf谷芽配方颗粒--公示稿.pdf竹节参配方颗粒-公示稿.pdf苘麻子配方颗粒--公示稿.pdf娑罗子（天师栗）配方颗粒-公示稿.pdf绵马贯众配方颗粒--公示稿.pdf丁香配方颗粒--公示稿.pdf香薷（江香薷）配方颗粒--公示稿.pdf百蕊草配方颗粒--公示稿.pdf川木通（小木通）配方颗粒--公示稿.pdf千年健配方颗粒--公示稿.pdf姜竹茹（青秆竹）配方颗粒-公示稿.pdf石斛（金钗石斛）配方颗粒--公示稿.pdf刀豆配方颗粒-公示稿.pdf竹茹（青秆竹）配方颗粒-公示稿.pdf羌活（羌活）配方颗粒（修订项目）公示稿.pdf山慈菇（独蒜兰）配方颗粒--公示稿.pdf八角茴香配方颗粒-公示稿.pdf麦芽配方颗粒--公示稿.pdf白及配方颗粒-公示稿.pdf炒麦芽配方颗粒--公示稿.pdf蜈蚣配方颗粒--公示稿.pdf辛夷（望春花）配方颗粒（修订项目）公示稿.pdf大蒜配方颗粒--公示稿.pdf乌梅炭配方颗粒-公示稿.pdf地锦草（斑地锦）配方颗粒--公示稿.pdf香薷（石香薷）配方颗粒--公示稿.pdf

国家药监局关于适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品 注册技术协调会指导原则的公告（2026年第16号）