国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作

国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》，推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设，进一步规范药品批发企业准入，持续提升药品流通环节质量管理水平，国家药监局组织制定《药品现代物流规范化建设指导意见》，现予以印发。请对照完善本行政区域药品批发企业和药品第三方物流企业标准，在经营许可准入、经营许可证换发、日常监管检查等工作中结合实际贯彻落实。　　　　国家药监局2026年3月20日药品现代物流规范化建设指导意见.doc

国家药监局综合司公开征求《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》意见

　　为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）精神，有力推动《中华人民共和国药品管理法实施条例》落地见效，加快推进药品追溯体系建设，持续提升药品监管效能和压实药品生产、经营和使用单位主体责任，切实保障人民群众用药安全，国家药监局起草了《国家药监局综合司关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。　　公开征求意见时间2026年3月24日—2026年4月23日。有关单位和个人请将意见建议电子版（附件2）反馈至邮箱ypjgs@nmpa.gov.cn。请在邮件主题注明“国家药监局综合司关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知—意见建议反馈”。　　附件：1.国家药监局综合司关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）　　　　　2.意见建议反馈表　　　　　　国家药监局综合司2026年3月23日附件1.doc附件2.doc