国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）

　　为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。　　特此公告。　　　　附件：1.药物临床试验质量管理规范（2026年修订）　　　　　2.《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件　　　　　　国家药监局 国家卫生健康委国家中医药局 国家疾控局2026年5月21日国家药品监督管理局2026年第50号公告附件1.doc国家药品监督管理局2026年第50号公告附件2.doc

《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》解读

为全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，树立和践行正确政绩观，按照党中央、国务院决策部署，持续深化医药领域腐败问题和不正之风集中整治，一体推进群众身边不正之风和腐败问题集中整治，健全长效机制，堵塞制度漏洞，规范行业秩序，防范重大风险，切实做好2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作，国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员联合制定了《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医急函〔2026〕123号，下称《通知》）。《通知》围绕年度重点任务和既往工作中发现的突出问题，聚焦重点领域和关键环节，在坚持党建引领行风、强化医德医风建设、加强正向宣传引导、防范化解风险隐患、严守医疗数据安全、纠治失德失范行为、规范行业购销秩序、整治涉税违法行为、维护医保基金安全、整治行业不法乱象、积极推进系统治理等11个方面提出明确工作要求，旨在通过多部门联动，持续加强行业自律，坚决纠治行业典型违法违规行为，清除医药购销领域风险隐患，改进和提升卫生健康规范化服务水平，积极营造风清气正行业环境，切实维护人民群众健康权益。相关链接：关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知

国家医疗保障局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件

根据工作安排，现将《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》正式发布。同时，为帮助社会各界加深对政策的理解，我们组织编制了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答（2026年版）》，在此一并公布。2026年6月1日-6月10日，国家医保局国家医保服务平台（网址：https://fuwu.nhsa.gov.cn/）开通网上申报系统，请符合条件的申报主体予以关注。需要说明的是，因今年整体工作时间提前，《工作方案》在社会公开征求意见过程中，我们收到较多企业关于适当延长截止日期的反映。为尽量减少对行业的影响，更好体现对医药创新的支持，在国家药监部门大力支持下，决定将药品申报条件的截止时间延后为“6月10日前已正式获批或完成技术评审”。自2027年开始，截止日期将确定为方案发布之日。附件：2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案.pdf2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南.pdf谈判药品续约规则.pdf非独家药品竞价规则.pdf国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答（2026年版）.pdf国家医疗保障局2026年5月31日