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2026-01
《中华人民共和国药品管理法实施条例》颁布
27
2026-01
关于中药配方颗粒国家药品标准(2026年第一期)的公示
按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究,形成了2026年第一期28个中药配方颗粒制定及3个中药配方颗粒修订拟公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公开征求社会各界意见(详见附件),公示期为三个月。请相关单位认真研究,鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联 系 人:张 雪,王 承,方 辉电 话:010-67079632,010-67079568,010-67079625电子邮件:zypfklzx@chp.org.cn收文单位:国家药典委员会办公室地 址:北京市东城区法华南里11号楼邮 编:100061桂枝配方颗粒-公示稿.pdf薤白(小根蒜)配方颗粒-公示稿.pdf西洋参配方颗粒(修订项目)公示稿.pdf蓼大青叶配方颗粒--公示稿.pdf石菖蒲配方颗粒--公示稿.pdf谷芽配方颗粒--公示稿.pdf竹节参配方颗粒-公示稿.pdf苘麻子配方颗粒--公示稿.pdf娑罗子(天师栗)配方颗粒-公示稿.pdf绵马贯众配方颗粒--公示稿.pdf丁香配方颗粒--公示稿.pdf香薷(江香薷)配方颗粒--公示稿.pdf百蕊草配方颗粒--公示稿.pdf川木通(小木通)配方颗粒--公示稿.pdf千年健配方颗粒--公示稿.pdf姜竹茹(青秆竹)配方颗粒-公示稿.pdf石斛(金钗石斛)配方颗粒--公示稿.pdf刀豆配方颗粒-公示稿.pdf竹茹(青秆竹)配方颗粒-公示稿.pdf羌活(羌活)配方颗粒(修订项目)公示稿.pdf山慈菇(独蒜兰)配方颗粒--公示稿.pdf八角茴香配方颗粒-公示稿.pdf麦芽配方颗粒--公示稿.pdf白及配方颗粒-公示稿.pdf炒麦芽配方颗粒--公示稿.pdf蜈蚣配方颗粒--公示稿.pdf辛夷(望春花)配方颗粒(修订项目)公示稿.pdf大蒜配方颗粒--公示稿.pdf乌梅炭配方颗粒-公示稿.pdf地锦草(斑地锦)配方颗粒--公示稿.pdf香薷(石香薷)配方颗粒--公示稿.pdf
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2026-01
国家药监局关于适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究:规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品 注册技术协调会指导原则的公告(2026年第16号)
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