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国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划

阅读量：41

发布时间：2024-05-31
政策类型：计划规划
政策层级：国家级

来源：国家药品监督管理局

关键字：【服务,医药流通/商业服务,医药生产流通】【药品,监管范围,药品生产】【其他,ESG,管治,信息安全】【其他,ESG,社会,产品质量与安全】【药品,生物制品,血液】【药品,监管范围,用药安全】【药品,监管范围,药品追溯】

基本信息

发布站点：国家药品监督管理局

原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/yphyxx/20240531143419198.html

摘要：

详细内容

　　5月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理，切实提高血液制品监管效能，保障产品安全有效、质量可控。

　　会议指出，信息化是引领药品监管现代化的重要动力。实施血液制品生产智慧监管三年行动计划对督促血液制品生产企业推进数字化转型升级，促进血液制品行业高质量发展具有重要意义。各级药品监管部门要认真抓好行动计划的组织落实，按照率先实施、分批推进的原则，指导血液制品生产企业有序做好信息化改造，建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，做到相关数据的真实、完整、可追溯，确保生产全过程合规。

　　后续，国家药监局将于每年年底通报工作进展，并适时派出督导组进行督促检查，确保血液制品生产智慧监管工作有序推进、按时完成。