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摘要：

详细内容

各有关单位：

根据国家药品监督管理局相关工作部署，我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审核工作。现将近期申报资料接收及审核情况公示如下：

一、第五至八期品种标准审核情况

第五期36个品种完成复审，其中10个品种进入报批环节，3个品种公示, 7个品种提交统稿，16个品种发补,；第六期36个品种完成复审，其中15个品种进入报批环节，4个品种公示，6个品种提交统稿，11个品种发补；第七期50个品种完成复审，其中3个品种进入报批环节，14个品种提交统稿，33个品种发补；第八期39个品种完成复审，其中37个品种发补，1个品种提交统稿，1个品种申报单位申请延期转至第十期。

二、第九期同品种研究资料接收及审核情况

我委于2024年1月23日公示了第九期50个品种标准研究资料接收情况，公示期内收到2家申报单位2份同品种申报资料。已完成第九期品种初审，其中35个品种发补；8个品种退审，重新开放申报；1个品种申请单位撤回；6个品种形式审查未通过，详见附件1。

三、第十期新品种申报情况

我委新收到8家申报单位共25个品种的标准研究资料，详见附件2。现予以公示，公示期一个月，请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

联系人：方辉、张雪、王承

联系电话：010-67079625；010-67079632；010-67079568

联系邮箱：zypfklzx@chp.org.cn

附件1：第九期同品种研究资料接收及审核情况.pdf

附件2：第十期品种申报情况.pdf

发布站点：国家药典委员会

原文链接：https://www.chp.org.cn/cc-admin/sys/news/es/detail?newsId=43f4cf95-b8b2-44d9-b985-a48af4cb02a6

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