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对河南金乙呈生物科技有限公司飞行检查通报

阅读量：33

发布时间：2024-07-27
政策类型：政府文件
政策层级：国家级

来源：国家药品监督管理局

关键字：【消费品,化妆品,日化,化妆品飞行检查】【消费品,化妆品,日化,化妆品抽检信息】【消费品,化妆品,日化,化妆品质量】【消费品,化妆品,日化,化妆品飞行检查】【消费品,化妆品,日化,化妆品监督检查】【其他,ESG,社会】【药品,中药,中药成分,植物药】【药品,化学药,化学创新药,放射性药品】【其他,招标采购,采购、政府采购】

基本信息

发布站点：国家药品监督管理局

原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/hzhpfxjch/hzhpfxjcgjj/20180515160401147.html

摘要：

详细内容

编号：20180020

企业名称	河南金乙呈生物科技有限公司	企业法定代表人	张竞文
化妆品生产许可证编号	豫妆20160030	社会信用代码（组织机构代码）	91410182MA3XCBFW5Y
企业负责人	张竞文	质量负责人	李冠霖
生产地址	荥阳市郑上路李克寨段北侧
检查日期	2018年4月25日
检查单位	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心河南省食品药品监督管理局
事　　由	生产企业监督检查
检查依据	《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
检查中发现严重缺陷项2项，一般缺陷7项，其中标注“”并加注下划线的为严重缺陷。　　一、质量管理存在问题* 　　1、企业不能提供金紫雨植物养发护发油（批号J20180329）半成品检验记录。　　2、企业不能提供波丝罕海娜养发纯粉（生产日期2018年4月14日）批生产记录。　　二、厂房与设施存在问题* 　　1、成品库面积为192平方米，仅查见一块粘鼠板，不能满足防鼠要求。　　2、原料库无防潮设施。　　三、设备管理存在问题　　1、内包装间内一台高速剪切乳化均质机，未查见相应设备采购安装确认的文件及记录。　　2、所有生产设备未悬挂可以识别运行及是否清洁的状态标识。　　四、物料与产品管理存在问题* 　　成品库内产品海娜养发纯粉（生产日期2018年4月14日）未留样；　　五、生产管理存在问题　　1、企业不能提供正在生产的努丽雅植物养发粉（2018年4月25日生产）内包材消毒记录；　　2、配料称量打印批号等关键工序未查见相关记录，未经过复核。
处理措施
针对该公司检查中发现的问题，河南省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，河南省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。
发布日期	2018年5月15日

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