发布站点：云南省药品监督管理局

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摘要：

详细内容

2024年3月12—14日，根据《关于印发云南省2024年度疫苗药品生产监督检查计划的通知》（云药监生〔2024〕4号）要求，云南省药品监督管理局对云南楚雄云中制药有限责任公司开展了药品GMP符合性检查，综合评定结论为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，存在药品质量安全风险隐患，2024年4月3日云南省药品监督管理局对云南楚雄云中制药有限责任公司采取了暂停生产的风险控制措施。

根据云南楚雄云中制药有限责任公司提交关于解除片剂风险控制措施的申请，云南省药品监督管理局于2024年7月18—21日，组织对该公司片剂（制剂车间、片剂生产线、自行生产）开展现场检查。经审查，本次检查综合评定结论为“符合要求”。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法（试行）》的规定，决定从2024年8月22日起解除对云南楚雄云中制药有限责任公司暂停片剂药品品种生产的风险控制措施。

云南省药品监督管理局

2024年9月20日

（此件公开发布）