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云南白药集团股份有限公司
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来源:河南省药监局
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2025年1月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品114个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2025年1月批准注册医疗器械产品目录
2025年2月10日
2025年1月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 一次性静脉穿刺护理包 | 河南省驼人医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140001 |
2 | 一次性使用腹膜透析外接短管 | 河南省驼人医疗科技有限公司 | 豫械注准20252100002 |
3 | 碘液保护帽 | 河南省驼人医疗科技有限公司 | 豫械注准20252100003 |
4 | 肠内营养泵 | 郑州驼人医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140004 |
5 | 聚氨酯泡沫敷料 | 河南先防医用防护用品有限公司 | 豫械注准20252140005 |
6 | 聚氨酯泡沫敷料 | 河南仓迪生物科技有限公司 | 豫械注准20252140006 |
7 | 水胶体敷料 | 河南仓迪生物科技有限公司 | 豫械注准20252140007 |
8 | 医用棉签 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140008 |
9 | 一次性使用医用孔巾 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140009 |
10 | 远红外暖宫穴位贴 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20252200010 |
11 | 液体止鼾器 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20252140011 |
12 | 一次性使用喉镜片包 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20252080012 |
13 | 医用输液贴 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20252140013 |
14 | 一次性使用备皮包 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252020014 |
15 | 定制式固定义齿 | 洛阳美雅达义齿加工有限公司 | 豫械注准20252170015 |
16 | 气管插管固定器 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252170016 |
17 | 医用创伤液体敷料 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140017 |
18 | 促甲状腺激素校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400018 |
19 | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400019 |
20 | 通气鼻贴 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20252140020 |
21 | 腕式电子血压计 | 河南鑫磊峰医疗器械有限公司 | 豫械注准20252070021 |
22 | 上肢关节医用康复训练仪 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20252190022 |
23 | 游离甲状腺素校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400023 |
24 | 骨钙素校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400024 |
25 | 皮质醇校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400025 |
26 | 甲状腺过氧化物酶抗体校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400026 |
27 | 质谱分析校准品(N) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400027 |
28 | 一次性使用手术包 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140028 |
29 | 医用导管固定敷贴 | 河南健康广济生物技术有限公司 | 豫械注准20252140029 |
30 | 一次性使用清创缝合换药包 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252140030 |
31 | 中频动态干扰电治疗仪 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20252090031 |
32 | 一次性使用无菌护脐包 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140032 |
33 | 电子尿量计量仪 | 河南利诺医疗科技有限公司 | 豫械注准20252070033 |
34 | 显微图像扫描仪 | 河南赛诺特生物技术有限公司 | 豫械注准20252220036 |
35 | 医用原位杂交仪 | 河南赛诺特生物技术有限公司 | 豫械注准20252220037 |
36 | 中医灸疗仪 | 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 | 豫械注准20252200038 |
37 | 隔物灸治疗仪 | 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 | 豫械注准20252200039 |
38 | 双腔支气管插管 | 河南三耀医疗器械有限公司 | 豫械注准20252080040 |
39 | 医用喉罩 | 河南三耀医疗器械有限公司 | 豫械注准20252080041 |
40 | 一次性使用麻醉面罩 | 河南三耀医疗器械有限公司 | 豫械注准20252080042 |
41 | 一次性使用热湿交换器 | 河南三耀医疗器械有限公司 | 豫械注准20252080043 |
42 | 一次性使用无菌导尿管 | 河南三耀医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140044 |
43 | 一次性使用血管造影手术包 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140045 |
44 | 远红外治疗贴 | 河南启轩医疗器械有限公司 | 豫械注准20252090046 |
45 | 脱脂棉纱布 | 河南省卫安实业有限公司 | 豫械注准20252140047 |
46 | 水胶体敷料 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20252140048 |
47 | 糖类抗原50检测试剂(化学发光免疫分析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20252400049 |
48 | 糖类抗原19-9检测试剂(化学发光免疫分析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20252400050 |
49 | 三碘甲状腺原氨酸校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400051 |
50 | 甲状腺素校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400052 |
51 | 甲状腺球蛋白抗体校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20252400053 |
52 | 糖类抗原125检测试剂(化学发光免疫分析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20252400054 |
53 | 下肢矫形器 | 郑州福尔康矫形康复器材有限公司 | 豫械注准20252190055 |
54 | 脊柱矫形器 | 郑州福尔康矫形康复器材有限公司 | 豫械注准20252190056 |
55 | 一次性使用气流雾化器 | 河南三耀医疗器械有限公司 | 豫械注准20252080057 |
56 | 吸氧面罩 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 豫械注准20252080058 |
57 | 一次性使用喉镜片包 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140059 |
58 | 一次性使用妇科检查包 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252180060 |
59 | 医用重组胶原蛋白冻干敷料 | 河南省佳康医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252140061 |
60 | 医用蒸汽凝胶热敷眼罩 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20252160062 |
61 | 眼部凝胶热敷治疗贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20252160063 |
62 | 医用皮肤护理膏 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20252140064 |
63 | 远红外穴位贴 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20252200065 |
64 | 卡波姆痔疮凝胶敷料 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20252140066 |
65 | 定制式固定义齿 | 郑州月牙数字科技有限公司 | 豫械注准20252170067 |
66 | 定制式活动义齿 | 郑州月牙数字科技有限公司 | 豫械注准20252170068 |
67 | 医用棉签 | 南阳市昌华医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140069 |
68 | 一次性使用口腔包 | 南阳市昌华医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140070 |
69 | 医用无菌保护套 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 豫械注准20252140071 |
70 | 医用纱布绷带 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 豫械注准20252140072 |
71 | 一次性使用换药包 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140073 |
72 | 体外吸引连接管 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140074 |
73 | 糖类抗原15-3检测试剂(化学发光免疫分析法) | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20252400075 |
74 | 内窥镜用送水装置 | 河南瑞多泽医疗电子有限公司 | 豫械注准20252060076 |
75 | 内窥镜用二氧化碳送气装置 | 河南瑞多泽医疗电子有限公司 | 豫械注准20252060077 |
76 | 子午流注低频治疗仪 | 郑州名泰医疗器械有限公司 | 豫械注准20252200078 |
77 | 红蓝光治疗仪 | 河南威动科技发展有限公司 | 豫械注准20252090079 |
78 | 定制式活动义齿 | 汇桥医疗器械(河南)有限公司 | 豫械注准20252170080 |
79 | 定制式活动义齿 | 汇桥医疗器械(河南)有限公司 | 豫械注准20252170081 |
80 | 液体敷料 | 河南艾美氏生物科技有限公司 | 豫械注准20252140082 |
81 | 医用纱布绷带 | 河南省卫安实业有限公司 | 豫械注准20252140083 |
82 | 输液切换和监控仪 | 亿众医疗器械(长垣市)有限公司 | 豫械注准20252140084 |
83 | 一次性使用胃镜检查包 | 富朗医疗器械有限公司 | 豫械注准20252140085 |
84 | 一次性使用胃镜检查包 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252140086 |
85 | 一次性使用透析护理包 | 河南禹生医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20252140087 |
86 | 医用液体敷料 | 河南贺江医疗科技有限公司 | 豫械注准20252140088 |
87 | 无菌敷贴 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 | 豫械注准20252140089 |
88 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20252400090 |
89 | 糖化血清白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20252400091 |
90 | 唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20252400092 |
91 | α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20252400093 |
92 | 电子内窥镜图像处理器 | 河南健和实业有限公司 | 豫械注准20252060094 |
93 | 口腔溃疡含漱液 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20252170095 |
94 | 抗鼻腔过敏喷雾 | 河南省仁森医药有限公司 | 豫械注准20252140096 |
95 | 白介素-2(IL-2)测定试剂盒(化学发光法) | 上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 | 豫械注准20252400097 |
96 | 白介素-5测定试剂盒(化学发光法) | 上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 | 豫械注准20252400098 |
97 | 白介素-12p70测定试剂盒(化学发光法) | 上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 | 豫械注准20252400099 |
98 | 白介素-8测定试剂盒(化学发光法) | 上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 | 豫械注准20252400100 |
99 | 白介素-4测定试剂盒(化学发光法) | 上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 | 豫械注准20252400101 |
100 | 白介素-1β测定试剂盒(化学发光法) | 上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 | 豫械注准20252400102 |
101 | 定制式固定义齿 | 河南美牙狮医疗器械有限公司 | 豫械注准20252170103 |
102 | 医用脱脂纱布块 | 河南省卫安实业有限公司 | 豫械注准20252140104 |
103 | 医用显影纱布块 | 河南省卫安实业有限公司 | 豫械注准20252140105 |
104 | 碘伏棉球 | 河南省安邦卫材有限公司 | 豫械注准20252140106 |
105 | 医用透明质酸钠凝胶敷料 | 安阳森浠医学有限公司 | 豫械注准20252140107 |
106 | 一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管 | 河南健和实业有限公司 | 豫械注准20252060108 |
107 | 一次性使用气管插管 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20252080109 |
108 | 医用喉罩 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20252080110 |
109 | 静脉曲张治疗袜 | 河南邦尼医药有限公司 | 豫械注准20252090111 |
110 | 静脉曲张治疗袜 | 河南邦尼医药有限公司 | 豫械注准20252090112 |
111 | 碘伏棉签 | 河南省安邦卫材有限公司 | 豫械注准20252140113 |
112 | 一次性使用体外引流袋 | 亚都医疗科技(河南)有限公司 | 豫械注准20252140114 |
113 | 医用跌倒风险测试系统 | 河南卫尔康医疗科技有限公司 | 豫械注准20252070035 |
114 | 医用阴道阻菌凝胶 | 郑州大医微创技术有限公司 | 豫械注准20252180034 |
发布站点:云南省工信厅 2025-04-27
发布站点:国家药品监督管理局 2025-04-27
发布站点:国家市场监督管理总局 2025-04-22
发布站点:国家市场监督管理总局 2025-04-22
发布站点:国家药品监督管理局 2025-04-21
发布站点:国家市场监督管理总局 2025-04-21
发布站点:国务院 2020-11-13
发布站点:国家药品监督管理局 2024-08-28
发布站点:国家药品监督管理局 2024-01-08
发布站点:云南白药集团 2023-12-14
发布站点:国家医疗保障局 2023-07-21
发布站点:国家药品监督管理局 2024-01-08