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案件名称	巴某未经许可从事第二类医疗器械生产活动和生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案
处罚决定书文号	辽药监(械)罚〔2025〕1号
被处罚人	巴某
主要违法事实	当事人于2022年1月至5月期间，在未取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的情况下，生产经营第二类医疗器械口腔正畸类产品。
行政处罚种类和依据	资格罚，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条。
处罚结果	1、自行政处罚决定书送达之日起，10年内不受理当事人提出的医疗器械许可申请； 2、终身禁止当事人从事医疗器械生产经营活动。
行政处罚履行方式和期限
作出处罚的日期	2025年4月25日

发布站点：辽宁省药监局