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关于发布《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》的通知

阅读量:126

  • 发布时间:2025-08-18
  • 政策类型:通知公告
  • 政策层级:国家级

来源:国家药品不良反应监测中心

关键字:

基本信息

发布站点:国家药品评价中心

原文链接:https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202508/t20250815_51231.html

摘要:

详细内容

   为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》,在国家药品监督管理局的部署下,评价中心组织制定了《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

   

  

  附件:药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则

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