发布站点：海南省药品监督管理局

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/gsgg/ylqxgg/202602/t20260202_4021615.html

摘要：

详细内容

海南省药品监督管理局关于公开征求《海南省医疗器械企业风险自查工作指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知

各相关单位：

为进一步指导我省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业做好风险隐患排查工作，建立“预防为主、全程管控、闭环高效”的风险防控体系，切实防范化解医疗器械质量安全风险，我局研究起草了《海南省医疗器械企业风险自查工作指南（试行）（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。若有意见，请于2026年2月9日（周一）前填写《反馈意见表》（附件２）并以电子邮件形式反馈。电子邮箱：yj_ylqxc@hainan.gov.cn。

附件：1.海南省医疗器械企业风险自查工作指南（试行）

2.意见反馈表

海南省药品监督管理局

2026年２月２日

附件1：海南省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业风险自查工作指南（试行）.wps
附件2：反馈意见表.wps