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摘要：

详细内容

2026年1月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品31个。

　　特此公告。

序号	注册人名称	产品名称	注册证编号
1	亿懿升辉生物医药（连城）有限公司	褐藻酸盐抗HPV凝胶	闽械注准20262180001
2	大博医疗科技股份有限公司	一次性使用磨头	闽械注准20262040002
3	瑞琨（厦门）医疗科技有限公司	冲吸式口护吸痰管	闽械注准20262080003
4	宁德市活动翼生物科技有限公司	正畸托槽	闽械注准20262170004
5	澳莎医药（长汀）有限公司	医用透明质酸钠液体敷料	闽械注准20262140005
6	澳莎医药（长汀）有限公司	医用透明质酸钠敷贴	闽械注准20262140006
7	光利（厦门）医疗器械有限公司	医用外科口罩	闽械注准20262140007
8	福建康业医疗科技有限公司	一次性使用子宫颈活体取样钳	闽械注准20262180008
9	厦门市鑫达兴医疗科技有限公司	关制式省级重建矫治局	通告行政20262170009
10	施爱微黑厦门）医微器材有限公司	一次性黑过黑无阀鞘管吻（缝）微器	闽梮软准20262020010
11	瑞　（　门微软雅黑技有限公微	气管插管固定器	械注准20262140011
12	瑞琨（厦门）医疗科技有限公司	一次性口护吸痰仿	体械注准20262080012
13	体门市美康妍宋体膜保持器	注册与腔备案管理办	闽》复有20262170013
14	制法》康达医疗体技有限公司	现次注列医疗器械造影宋管体附件	闽宋体：20262180014
15	体厦正畸矫治器科器材有限公司	门市艺荣义齿模型	闽械注准20262170015
16	厦司喜悦美牙医疗宋名称限公司	制保持器（钢丝	闽械注准20262170016
17	厦门喜悦美牙医体器宋体闽械注	定制式活动义齿	闽械注准20262170017
18	厦门喜悦美牙医疗器械有限公司	定制式临时牙	闽械注准20262170018
19	厦门市美康妍科技有限公司	械注准明体酸钠肛肠创面凝胶	证号液体20262140019
20	厦门市美康妍科技有限公司	医用壳聚糖成膜妇科凝胶	闽械注准20262180020
21	厦门宝太和瑞生物技术有限公司	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20262400021
22	厦门宝太和瑞生物技术有限公司	胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20262400022
23	驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司	透明质酸钠凝胶敷贴	闽械注准20262140023
24	厦门市茂硕义齿有限公司	定制式牙科种植用导板	闽械注准20262170024
25	厦门市兴泉医药科技有限公司	双水平正压通气治疗机	闽械注准20262080025
26	厦门宝太和瑞生物技术有限公司	C肽(C-P)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20262400026
27	施爱德（厦门）医疗器材有限公司	一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件	闽械注准20262010027
28	纳龙健康科技股份有限公司	中央监护系统软件	闽械注准20262210028
29	厦门市美康妍科技有限公司	医用重组胶原蛋白无菌溶液	闽械注准20262140029
30	托普康（厦门）医疗科技有限公司	一次性使用电动腔镜弧形切割吻合器和组件	闽械注准20262010030
31	托普康（厦门）医疗科技有限公司	司次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件	闽械注准20262010031

福宋省药品体督能医疗

　　2026年2月3门

发布站点：福建省药监局

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/xzxkgg/202602/t20260203_7088376.htm

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