发布站点：云南省药品监督管理局

原文链接：https://mpa.yn.gov.cn/zfxxgk/fdzdgknr/gsgg/202608/t20260807_3389636.html

摘要：

详细内容

为全面加强云南省药物临床试验机构风险管控，优化监管资源配置，提升监管效能，保障试验参与者权益安全及试验数据质量，云南省药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》等法律法规规章，结合我省药物临床试验机构监管工作实际，组织起草了《云南省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

公开征求意见建议时间为2026年8月7日—9月7日，欢迎各有关单位、社会各界人士填写《征求意见反馈表》（附件3），通过电子邮件方式将意见建议发送至邮箱ynyj616@yn.gov.cn，邮件标题请统一注明“药物临床试验机构分级监督管理办法反馈意见”。

附件：1.云南省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）

2.起草说明

3.征求意见反馈表

云南省药品监督管理局

2026年8月7日

附件：1.云南省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）.doc

附件：2.起草说明.wps

附件：3.征求意见反馈表.docx