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关于2024年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2023年第40号）

阅读量：220

  • 发布时间：2023-12-19
  • 政策类型：政府文件
  • 政策层级：国家级

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

关键字：【医疗器械,医疗器械,医疗器械注册】【医疗器械】【药品,监管范围,药品注册】【医疗器械,医疗器械】

基本信息

发布站点：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

原文链接：https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20231219144946186.html

摘要：

详细内容
>

　　为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

2024年1月05日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2024年1月12日

审评三部、审评四部、

审评五部

2024年1月19日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2024年1月26日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2024年2月02日

审评三部、审评四部、

审评五部

2024年2月23日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

　　注：受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行，申请人预约成功后请等待电话通知。请申请人按照我中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理，各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年12月19日


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