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云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告（2024年1号）

阅读量：23

发布时间：2024-03-07
政策类型：通知公告
政策层级：省级

来源：云南省药品监督管理局

关键字：【药品,监管范围,药品生产】【药品】

基本信息

发布站点：云南省药品监督管理局

原文链接：https://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID=f7007141-edb3-496f-b4bc-4e1c8f28c13d

摘要：
云南白药集团股份有限公司关于小容量注射剂、口服制剂GMP符合要求

详细内容

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对8家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下：

序号	企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
1	昆明市宇斯药业有限责任公司	楚雄工业园区赵家湾生物产业区、云南省昆明市东川区东郊	大容量注射剂、小容量注射剂	2023年9月12日-18日	符合要求
2	云南通大生物药业有限公司	云南省大理州经济开发区生物药园	口服制剂	2023年2月28日-3月2日	符合要求
3	云南云天麻有限公司	云南省昭通市昭阳区太平街道经济技术开发区创新创业园第 23 栋标准厂房	中药材趁鲜切制	2023年11月29日-30日	符合要求
4	云南阿佤药业有限公司	云南省临沧市临翔区临沧工业园区标准厂房 2 幢三楼	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭）	2023年10月24日-26日	符合要求
5	玉溪九洲生物技术有限责任公司	云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层及7幢2层	马破伤风免疫球蛋白 F(ab′)₂	2022年8月21日-26日	符合要求
6	云南楚雄天利药业有限公司	云南楚雄经济技术开发区医药工业	中药前处理及提取精烘包车间（二）	2023年8月29日-31日	符合要求
7	云南白药集团股份有限公司	云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司，云南省昆明市七甸工业园区	小容量注射剂、口服制剂	2023年4月11日-16日	符合要求
8	云南宗顺生物科技有限公司	云南省昆明市高新区马金铺高登街789号高新保税物流中心11栋	中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、发酵)	2023年8月22日-24日	符合要求

云南省药品监督管理局

2024年3月5日

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