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违反《医疗器械生产质量管理规范》;生产经营说明书不符合规定的医疗器械。

阅读量:54

  • 发布时间:2024-07-30
  • 政策类型:法律法规
  • 政策层级:省级

来源:江苏省药监局

关键字:【其他,ESG,管治,合规经营】

基本信息

发布站点:江苏省药监局

原文链接:https://zwpt.da.jiangsu.gov.cn/datacenter/dc/sgsView/c49fb764cb92400b88f5b511091e82b2

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行政相对人名称 江苏省捷达科技发展有限公司
行政相对人类别 法人及非法人组织
统一社会信用代码 91320000714091717M
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人 张进
法定代表人证件类型 身份证
法定代表人证件号码 3****************0
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号 苏药监宁检械处字〔2024〕5号
违法行为类型 违反《医疗器械生产监督管理办法》第二十五条、《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定的规定。
违法事实 违反《医疗器械生产质量管理规范》;生产经营说明书不符合规定的医疗器械。
处罚依据 《医疗器械生产监督管理办法》第七十六条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项。
处罚类别 罚款
处罚内容 处罚款10000元
罚款金额(万元) 1
没收违法所得没收非法财物的金额(万元)
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期 2024/07/30
处罚有效期 2025/01/30
公示截止期 2024/10/29
处罚机关 江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R
数据来源单位 江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R
备注 公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。
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