"caseId":"762024000000187","corpName":"上海贡诺医疗器械有限公司","punishUnit":"上海市药品监督管理局","corpAddress":"","illegalAddress":null,"telephone":null,"personName":"TAHSINONURNORAMAN","areaCode":null,"illegalContext":"2023年11月23日当事人从VERITAS FOREIGN TRADE CO.LTD.购进“神经丛刺激阻滞针”（国械注进20163083277）16740个，其中规格型号：001156-77产品共6740个（批号1504的1730个，批号1505的5010个）；规格型号：001156-74产品共10000个（批号1504的1340个，批号1505的670个，批号1506的7990个）。\n2023年11月至2023年12月，当事人向上海蓝品医疗器械有限公司、安徽米冉医疗器械有限公司、蕾润达（北京）商贸有限公司销售上述“神经丛刺激阻滞针”6900个。（详见附表）\n2024年5月17日至6月5日，当事人发起产品收回，共收回“神经丛刺激阻滞针”2750个。2024年2月22日和7月10日，当事人退回VERITAS FOREIGN TRADE CO.LTD.“神经丛刺激阻滞针”7670个。2024年2月20日和6月17日，当事人先后主动提供20个和40个产品用于调查、辨认、鉴别。现库存“神经丛刺激阻滞针”2种规格3个批次共4860个。\n当事人经营的上述五个批次的产品，中文标签、说明书中标注的“代理人住所：北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号”与经批准的医疗器械注册证载明“代理人住所：北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505”内容不一致；产品所附说明书，未查见标示产品型号、规格；结构及组成；生产日期，使用期限或者失效日期；说明书的编制或者修订日期等信息。\n当事人购进上述5批次神经丛刺激阻滞针，未索取并查验产品的合格证明文件。","illegalEvidence":null,"punishDate":"2024-09-05T16:00:00.000+00:00","ay":"医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度;生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械","illegalRule":null,"punishBasis":"《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(三)项，;《医疗器械监督管理条例》第八十八条第(二)项，","punishMeasures":null,"punishCode":"沪药监稽处〔2024〕762024000035号","bizType":"020100","openIllegalFact":"2023年11月23日当事人从VERITAS FOREIGN TRADE CO.LTD.购进“神经丛刺激阻滞针”（国械注进20163083277）16740个，其中规格型号：001156-77产品共6740个（批号1504的1730个，批号1505的5010个）；规格型号：001156-74产品共10000个（批号1504的1340个，批号1505的670个，批号1506的7990个）。\n2023年11月至2023年12月，当事人向上海蓝品医疗器械有限公司、安徽米冉医疗器械有限公司、蕾润达（北京）商贸有限公司销售上述“神经丛刺激阻滞针”6900个。（详见附表）\n2024年5月17日至6月5日，当事人发起产品收回，共收回“神经丛刺激阻滞针”2750个。2024年2月22日和7月10日，当事人退回VERITAS FOREIGN TRADE CO.LTD.“神经丛刺激阻滞针”7670个。2024年2月20日和6月17日，当事人先后主动提供20个和40个产品用于调查、辨认、鉴别。现库存“神经丛刺激阻滞针”2种规格3个批次共4860个。\n当事人经营的上述五个批次的产品，中文标签、说明书中标注的“代理人住所：北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号”与经批准的医疗器械注册证载明“代理人住所：北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505”内容不一致；产品所附说明书，未查见标示产品型号、规格；结构及组成；生产日期，使用期限或者失效日期；说明书的编制或者修订日期等信息。\n当事人购进上述5批次神经丛刺激阻滞针，未索取并查验产品的合格证明文件。","performDeadline":"当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。","caseName":"上海贡诺医疗器械有限公司涉嫌经营说明书、标签不符合规定的医疗器械，未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案","aptype":"警告,罚款(30000元)","execOffice":"上海市药品监督管理局","organCode":"91310115MA1K3QUB5U","modifyDatetime":"2024-09-14T18:03:01.127+00:00","punishDocName":"22024090611422546000011.pdf","punishDocId":"fbe5b10c512a4abcaae3602f19dafe73","synchroDatetime":"2024-09-15T16:30:03.028+00:00","obsId":"2acbc3f9358b44a486d9595c4115f1af.pdf","source":null,"publishTimes":"3Y","stopOpenDate":null