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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2025年第28期）

2025-05-27 15:49:00 | 来源 : 吉林省药品监督管理局行政审批办公室 | 访问量| 打印 | 字号 : [小大] | 分享

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2025年第28期）

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示

（2025年第28期）

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间：自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

邮编：130000

附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2025年第28期）

吉林省药品监督管理局

2025年05月27日

拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2025年第28期）

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

第期省国）生物制药有限公司

医用护眼敷料

详省药监局术要服

A型由甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、透明质酸钠、聚谷氨酸、依地酸二钠、纯化水、无纺布、铝塑袋组成。
B问量甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、透明质酸钠、聚谷氨酸、依地酸二钠、纯化水、聚乙烯瓶组成。

适用于缓解干眼症引快的眼享吧眼涩吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告（年第期）

首次仿册

吉吉省国仿宋物工程有限公司

医年重仿月贝粘蚋日鼻腔喷雾

3mL/瓶、5mL/瓶、6mL/罓楷8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、

90 mL/瓶、95 mL/体年100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶

本品由重组贻贝粘蛋白、生理性海水、容器企成。容器采用聚乙烯瓶或铝瓶。

用于改善急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、注息肉鼻腔册证号起的鼻塞、流涕、头痛（包括头晕、头闷、头胀、头重）、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

首次注册

吉林省御草珍医药科技有限公司

医用口腔护理液

A型/10mL、A型/12mL、A型/15mL；

B型/20mL、B型/25mL、B型/30mL、B型/50mL；

C型/80mL、C型/100mL、C型/120mL、C型/150mL、

C药/200mL、C型/250mL、C型/300mL、C型/350mL。

产品由卡波姆溶液和容器构成。卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯、糖精钠、异戊酸异戊酯及纯化水组康。A型：容器为复合袋；B型：容器为喷瓶；C型：容器为塑料瓶。

仅通过在溃疡表面形成保护层，物医用凝料口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术体体的疼痛。

首次注册

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

准体伤口敷料

3mL、5mL、8mL、10mL医15mL械20mL、25mL、30mL、60mL

本品由聚乙烯醇、异丙醇、棕榈酸异丙酯、硝酸纤维素、乙酸乙酯和载体容器组成。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。

司过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用医小创科、擦伤液体敷料等非慢性创面及周围皮肤的护理。

蓝科医美科学技术长吉林）有限公司

医用创面修复敷贴

详见产品技术要求

①组产品由敷料、无纺布、背衬、外袋组成，②组产品由敷料、无纺布、外袋组成。其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、重组胶原蛋白、复配己二醇、重组人纤连蛋白、矫味剂（复合型环糊长春耘艾手术器械有

本产品可宋创吉表注形成保护准宋体用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的皮肤屏障损伤的修复；适用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅II度的烧烫伤的非慢性创面及周长皮肤的护春耘艾手术器愈合。

首使用无

蓝科医美科学技术（吉林）有限公司

医用矿物质复合修复敷料

详见产来源吉要求

本品由载体容器和敷料组成，敷料由硅藻土、β-葡聚糖、天然矿物质高岭土、宋配己二醇体字械注（复合体环糊精）、炔醇油、纯化水组成。

通过矿物质的吸附作用，用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

分享注册

泪瑞医疗科技股份有限公司

总黑红素测第试剂盒（重氮盐法楷

详见产品管理》求

试剂盒组成	试剂中的主要组成成分	浓度
试剂1（R1）	总胆表面活性物	10g/L
试剂1（R1）	氯化钠	9g/L
试剂2仿R2）	2,4-二氯苯胺	0.75mmol/L
总胆红素体准品		120-230Ϳmol/L 双欣浓度见标签

管于人血清中总胆红素的体外定量测定。

延续注凝

发布站点：吉林省药监局

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202505/t20250528_9242043.html

摘要：

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2025年第28期）

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2025年第28期）

发布站点：吉林省药监局

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202505/t20250528_9242043.html

摘要：

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2025年第28期）

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2025年第28期）

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2025年第28期）

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2025年第28期）