发布站点：云南省药品监督管理局

原文链接：https://mpa.yn.gov.cn/xwzx/yjdt/202605/t20260527_3031548.html

摘要：

详细内容

为助力企业创新产品投产上市，近日，云南省食品药品审核查验中心主动靠前履职，通过“一企一策”精准帮扶，切实为血液制品生产企业场地转移纾困解难。一方面，严格标准，以“加法”守牢安全底线。紧扣行业监管准则与合规标准，严格对标产品整改与质量提升有关要求，聚焦企业新品上市前GMP符合性检查整改存在问题，逐项厘清整改标准、合规依据与风险控制措施，量身定制专项帮扶措施，以检查单位工作的“加法”确保产品质量安全。另一方面，下沉一线，以“减法”释放发展动能。组织专业技术团队，深入企业生产一线，上门实地帮扶指导，宣讲行业政策、解答业务疑问，全方位排查企业质量管理体系、生产流程管控、质量风险防范等环节风险隐患，提出改进建议34条、优化提升意见40余项，以精简流程、贴心服务的“减法”为企业发展减负。

下一步，省核查中心将严格落实“谁经办，谁负责”的跟踪制度，实现帮扶全过程的闭环管理，倾心护航血液制品产业高质量发展。