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第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2026年第1号）

阅读量：21

发布时间：2026-02-02
政策类型：政府文件
政策层级：省级

来源：江苏省药监局

关键字：无

基本信息

发布站点：江苏省药监局

原文链接：http://da.jiangsu.gov.cn/art/2026/2/2/art_84627_11724851.html

摘要：

详细内容

依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	规格型号	申请人	优先审批理由
1	2026052020003	脑电近红外经颅重复磁刺激仪	RSD K600、RSD K520、RSD K260、RSD K260A、RSD K260B、RSD K130、RSD K480、RSD K240、RSD K240A、RSD K240B、RSD K120、RSD K440、RSD K220、RSD K220A、RSD K220B、RSD K110、RSD K400、RSD K200、RSD K200A、RSD K200B、RSD K180、RSDK180A、RSD K180B、RSD P600、RSD P520、RSD P260、RSD P260A、RSD P260B、RSD P130、RSD P480、RSD P240、RSD P240A、RSD P240B、RSD P120、RSD P440、RSD P220、RSD P220A、RSD P220B、RSD P110、RSD P400、RSD P200、RSD P200A、RSD P200B、RSDP180、RSD PI80A、RSD P180B、RSD C600、RSD C520、RSD C260、RSD C260A、RSD C130、RSD C480、RSD C240、RSD C240A、RSD C120、RSD C440、RSD C220、RSD C220A、RSD C110、RSD C400、RSD C200、RSD C200A、RSD C180、RSD C180A	南京锐诗得医疗科技有限公司	申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。
2	2026052020004	足部矫形器	S-F-C	江苏云仟佰数字科技有限公司	申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。

公示时间：2026年2月2日至2026年2月13日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-84535891

邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002

电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2026年2月2日

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