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湖南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业暂停生产的通告

阅读量：5

发布时间：2026-06-01
政策类型：政府文件
政策层级：省级

来源：湖南省药监局

关键字：无

基本信息

发布站点：湖南省药监局

原文链接：https://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202606/t20260601_33991343.html

摘要：

详细内容

2026年1月-5月，湖南省药品监督管理局组织开展医疗器械注册人和生产企业监督检查，发现湖南通普康业医疗科技有限公司等10家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号	企业名称	生产许可证编号	整改情况
1	湖南通普康业医疗科技有限公司	医疗器械注册人	企业正在整改中
2	湖南中聚内窥镜有限公司	医疗器械注册人	已督促完成整改
3	中聚科技股份有限公司	湘药监械生产许20180005号	已督促完成整改
4	湖南英术生命科技有限公司	湘药监械生产许20220148号	企业正在整改中
5	湖南科医智投生物科技有限公司	医疗器械注册人	企业正在整改中
6	湖南恩普药业有限公司	湘药监械生产许20230046号	企业正在整改中
7	湖南港湾科学仪器有限公司	湘药监械生产许20230050号	企业正在整改中
8	长沙威雄医疗科技有限公司	医疗器械注册人	企业正在整改中
9	湖南煜悦和医疗设备有限公司	湘药监械生产许20250102号	企业正在整改中
10	湖南唯德康医疗科技有限公司	湘药监械生产许20220149号	已督促完成整改

特此通告。

湖南省药品监督管理局

2026年6月1日

（公开属性：主动公开）

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