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详细内容

2026年3月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品21个。

　　特此公告。

序号	注册人名称	产品名称	注册证编号
1	厦门易声听力技术有限公司	耳背式助听器	闽械注准20262190060
2	大博医疗科技股份有限公司	骨科定位片	闽械注准20262060061
3	博迪泰（厦门）生物科技有限公司	一次性使用真空采血管	闽械注准20262220062
4	厦门市美康妍科技有限公司	医用含氟防蛀膏	闽械注准20262170063
5	泉州鲤城致远义齿配制有限公司	定制式保持器	闽械注准20262170064
6	泉州鲤城致远义齿配制有限公司	定制式正畸保持器	闽械注准20262170065
7	福建亿彤生物科技有限公司	阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测试剂盒（胶体金法)	闽械注准20262400066
8	厦门宝太和瑞生物技术有限公司	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	闽械注准20262400067
9	泉州市皓然医疗器械有限公司	定制式活动义齿	闽械注准20262170068
10	泉州市皓然医疗器械有限公司	定制式固定义齿	闽械注准20262170069
11	托普康（厦门）医疗科技有限公司	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20262020070
12	福建宸润生物科技有限公司	壳聚糖止血海绵	闽械注准20262140071
13	福建宸润生物科技有限公司	壳聚糖止血粉	闽械注准20262140072
14	大博医疗科技股份有限公司	一次性刨削刀头	闽械注准20262040073
15	施爱德（厦门）医疗器材有限公司	一次性带过滤组件多通道单孔腔镜穿刺器	闽械注准20262020074
16	福州钒安齿研科技有限公司	定制式牙科种植用导板	闽械注准20262170075
17	施爱德（厦门）医疗器材有限公司	一次性带鞘管吻（缝）合器	闽械注准20262020076
18	施爱德（厦门）医疗器材有限公司	一次性使用腹腔镜套管穿刺器	闽械注准20262020077
19	泉州鲤城致远义齿配制有限公司	定制式正畸矫治器	闽械注准20262170078
20	托普康（厦门）医疗科技有限公司	一次性内镜用带密封鞘吻（缝）合器	闽械注准20262020079
21	福建博艾思医疗科技有限公司	藻酸盐敷料	闽械注准20262140080

福建省药品监督管理局

　　2026年4月9日

发布站点：福建省药监局

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/xzxkgg/202604/t20260409_7120891.htm

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