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详细内容

为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，现对3批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。

针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。

特此公告。

附件：陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

陕西省药品监督管理局

2026年3月10日

（公开属性：主动公开）

附件

陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

序号

检验报告

编号

标示产品名称

委托单位

标示生产

企业

被抽查

单位

抽样地点

商标

规格型号

生产日期或批号

综合

判定

不合格项和主要问题

备注

SJ2025DG0049

一次性使用吸痰管

扬州晓康医疗器械有限公司

延安市宝塔区人民医院

陕西省延安市宝塔区百米大道三期

图文

5.33mm(Fr16)

20241102

不合格

接头

内径

SJ2025DG0041

一次性使用吸痰管

扬州伊贝康医疗科技有限公司

通用环球西安北环医院

西安市未央区辛家庙

图文

4.67mm（F14)×400mm

20250402

不合格

接头

内径

SJ2025FT0011

远红外筋骨痛可贴

阜阳市益泰药械有限公司

西安格瑞大药房有限公司

陕西省西安市新城区长乐中路188号

图文

不规则形IV 10cmx13cmx12 贴／袋x1袋／盒

20240901

不合格

尺寸

发布站点：陕西省药监局

原文链接：https://mpa.shaanxi.gov.cn/jgxx/rcjgxx/202604/t20260414_3629704.html

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