各有关单位：

为贯彻落实《国务院办公厅关于加强专家参与公共决策行为监督管理的指导意见》（国办发〔2024〕2号）要求，加强省级医疗器械审评专家库建设，充分发挥各领域专家在医疗器械注册审评中的支撑作用，湖北省药品监督管理局（以下简称“省局”）决定开展我省医疗器械审评专家征集遴选和已聘专家续聘工作。现将有关事项通知如下：

    一、遴选原则

本次遴选遵循公开、公正、公平、科学、择优的原则，注重专家的专业能力、实践经验和职业素养，兼顾专业覆盖面和区域合理性，确保审评专家队伍能够满足我省医疗器械各领域审评工作需求。

二、遴选范围

全省医疗器械检验机构、医疗机构、科研单位、疾病预防控制机构、高校等单位从事医疗器械（或相关产品）教学、研究、检测、使用等相关工作的人员。

三、遴选条件

（一）政治素质。拥护中国共产党的领导，遵守中华人民共和国宪法和法律，具有良好的政治素养和职业道德，坚持原则、诚实守信、廉洁奉公、作风正派，具有高度的社会责任感和良好的学术道德。

（二）专业能力。在生物医学工程、工程技术、医学研究、医学临床等方面具有较高学术水平和丰富的实践经验，熟悉本专业国内外情况和发展趋势。

（三）业务水平。熟悉医疗器械法律法规和相关政策要求，具备较强的分析判断能力、文字表达能力和沟通协调能力，能够按时完成审评任务。一般应具有中级及以上专业技术职称或同等专业水平。

（四）身体条件。身体健康，能够正常履行审评专家职责，年龄原则上不超过60周岁；专业领域内的资深专家、两院院士和国家级专家（软科学类），年龄可适当放宽。

（五）其他要求。无违法违规记录、学术不端行为或不良执业记录；自愿接受省局的管理和监督，严格遵守审评工作纪律和保密规定。国家药品监督管理局及直属事业单位已聘专家优先遴选。

四、遴选程序

（一）自愿申报和单位推荐。符合条件的人员填写《湖北省药品监督管理局医疗器械审评专家申请表（遴选）》（以下简称“《申请表（遴选）》”，见附件1），经所在单位审核并加盖公章后，按要求提交相关材料。

（二）材料提交。申报材料需按顺序整理成册，包括：《申请表（遴选）》原件、学历学位证书复印件、专业技术职称证书复印件。所有材料需同时提交纸质版（A4纸张，装订整齐）和电子版（《申请表（遴选）》PDF版和Word版，以及学历学位和专业技术职称证书PDF版）。

（三）资格审核。湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心收到申请材料后，将组织相关部门逐一进行资格审核，提出审核意见并拟定拟聘任人员名单。

（四）公示聘任。拟聘任人员名单在省局网站公示7个工作日。公示无异议后，由省局发布聘任名单，予以正式聘任。

五、续聘工作相关事项

请各有关单位协调本单位所有已聘专家填写《湖北省药品监督管理局医疗器械审评专家申请表（续聘）》（附件2），更新相关信息，确认是否同意续聘。已聘专家名单详见第一批聘任的省级医疗器械注册审评专家名单（附件3）和第二批聘任的省级医疗器械注册审评专家名单（附件4）。

在信息更新过程中，如存在专家退休、离职以及其他不适宜参与专家审评工作的情况，请及时反馈至省局联系人。

六、材料提交要求

（一）提交时间。自本通知发布之日起至2026年6月30日止，逾期不再受理。

（二）提交方式。

（一）遴选工作。纸质材料由各有关单位汇总后统一邮寄或现场提交至湖北省药品监督管理局；电子版材料（文件命名为“单位名称+省级医疗器械审评专家申报材料”）汇总后统一发送至指定邮箱。

（二）续聘工作。请各有关单位将本单位已聘专家《湖北省药品监督管理局医疗器械审评专家申请表（续聘）》Word版汇总后统一发送至指定邮箱。

（三）接收地址。武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局814办公室，联系人：杜璞君，联系电话：027-87111660，邮箱：dupj@hbmd.org.cn。

（四）注意事项。申报人员需对申报材料的真实性、完整性负责，严禁虚报、伪造相关信息，一经发现，取消申报资格。

七、其他要求

（一）高度重视，广泛动员。请各有关单位高度重视本次遴选工作，大力支持，切实加强组织领导，广泛宣传动员，积极推荐符合条件的优秀人员申报，确保遴选工作顺利推进。

（二）严格审核，确保质量。各有关单位要严格按照遴选条件，对申报人员的资格、业绩等进行认真审核，确保申报材料真实、准确、完整。

（三）密切配合，保障落实。申报人员、各有关单位要密切配合本次遴选和续聘工作，按时提交相关材料。

附件：1.《湖北省药品监督管理局医疗器械审评专家申请表（遴选）》

      2.《湖北省药品监督管理局医疗器械审评专家申请表（续聘）》

      3.第一批聘任的省级医疗器械注册审评专家名单

      4.第二批聘任的省级医疗器械注册审评专家名单

湖北省药品监督管理局    

2026年5月11日        

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相关附件:

• 附件1：湖北省药品监督管理局医疗器械审评专家申请表（遴选）.docx
• 附件2：湖北省药品监督管理局医疗器械审评专家申请表（外聘）.docx
• 附件3：第一批聘任的省级医疗器械注册审评专家名单.docx
• 附件4：第二批聘任的省级医疗器械注册审评专家名单.docx