发布站点：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

原文链接：https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16835.html

详细内容

为推动新修订的ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》〔以下简称E6（R3）指导原则附件2〕在国内平稳落地实施，我中心拟定了E6（R3）指导原则附件2中文翻译稿及实施建议，现公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：wangyuyao@cfdi.org.cn。

国家药监局核查中心

2026年8月10日　