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抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

阅读量：7

发布时间：2026-04-20
政策类型：政府文件
政策层级：国家级

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

关键字：无

基本信息

发布站点：国家药品监督管理局药品审评中心

原文链接：https://www.cde.org.cn/zdyz/domesticinfopage?zdyzIdCODE=35b3cb99bff7e4991c176e90b20472e2

摘要：

详细内容

发布时间	20260420
发布通告
名称	抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
适用范围	生物制品
专业分类	药学
版本状态	颁布
关键词
附件 1	抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则.pdf
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