发布站点：海南省药品监督管理局

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/tzgg/202606/t20260604_4087932.html

摘要：

详细内容

海南省药品监督管理局关于征求《关于严格落实医疗器械注册人委托生产主体责任强化全生命周期质量监管的若干措施（征求意见稿）》意见的通知

各相关单位：

为规范医疗器械注册人与受托生产企业的质量管理，有效防范化解委托生产环节质量安全风险，我局结合实际情况制定了《海南省药品监督管理局关于严格落实医疗器械注册人委托生产主体责任强化全生命周期质量监管的若干措施（征求意见稿）》，现公开征求意见，请于2026年6月19日前将修改意见通过电子邮件或书面形式反馈至海南省药品监督管理局医疗器械注册与监督管理处。

联系人：税江电话：0898-66832610

邮箱：yj_ylqxc@hainan.gov.cn

附件：海南省药品监督管理局关于严格落实医疗器械注册人委托生产主体责任强化全生命周期质量监管的若干措施（征求意见稿）

海南省药品监督管理局

2026年6月4日

（此件主动公开）

关于严格落实医疗器械注册人委托生产主体责任强化全生命周期质量监管的若干措施(征求意见稿）.doc