根据省委统一部署，2025年7月7日至9月22日，十三届省委第八轮巡视第十一巡视组对省药品监督管理局党组开展了巡视。2025年11月4日，省委第十一巡视组向省药品监管局党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》《中国共产党党内监督条例》《关于加强巡视整改和成果运用的意见》《关于加强巡视巡察整改和成果运用的工作措施》《省委巡视整改和成果运用责任清单（试行）》的有关规定，现将巡视集中整改进展情况予以公布。

一、组织落实整改情况

省药品监管局党组坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，始终坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”，把抓好巡视整改作为重大政治任务，切实扛牢巡视整改主体责任，层层传导压力，推动巡视整改任务落地见效。

（一）提高政治站位，统一思想行动。局党组深刻领会党中央和省委关于深化政治巡视、强化整改落实的重大意义和实践要求，由局党组书记主持召开党组会议，深入学习领会习近平总书记关于巡视工作的重要论述和省委关于巡视工作的会议文件精神，深入学习贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神和“四个最严”要求、在贵州考察时的重要讲话精神，切实把思想和行动统一到党中央决策部署和省委工作安排上来。组织召开2025年度民主生活会暨巡视整改专题民主生活会，围绕巡视反馈意见，对照巡视整改方案，认真查摆党组班子和班子成员本人职责范围、分管领域问题，以专题民主生活会成效提升巡视整改质量，进一步打牢做好巡视整改工作的思想根基。

（二）加强组织领导，压实整改责任。第一时间召开党组会议传达学习，成立巡视整改工作领导小组，组织制定整改方案，加强和省纪委监委派驻省商务厅纪检监察组（以下简称派驻纪检监察组）整改联动，形成“党组牵头、班子成员分工负责、处室和单位具体落实、派驻纪检组监督”的巡视整改责任体系。党组书记认真履行巡视整改第一责任人责任，每月调度巡视整改进展情况，带头领办重点问题整改；其他班子成员严格落实“一岗双责”，结合责任分工定期调度巡视整改任务落实情况，有效推动巡视整改。派驻纪检监察组及时跟进整改、强化日常监督，抓实抓细自身整改，监督保障巡视整改任务高质量落实。

（三）严格整改标准，推动标本兼治。坚持高标准严要求推动巡视整改，以破解整改标准不统一、成效难衡量等问题为导向，着力推动整改工作制度化、规范化，制定巡视反馈问题整改销号工作机制，切实推动标本兼治，以巡视整改的实际成效检验深入贯彻中央八项规定精神学习教育、树立和践行正确政绩观学习教育的成果，使省药品监管局广大干部职工思想受到深刻洗礼，工作作风实现明显转变，药品监管效能得到显著提升。

二、集中整改进展情况

（一）贯彻习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神，落实“四个最严”要求方面

一是加快推动标准制修订。着力从制度根源上解决问题，成立贵州省中药民族药标准管理委员会，印发《贵州省中药民族药材及饮片标准管理委员会章程（试行）》《贵州省中药民族药材质量标准制修订指导原则（试行）》《贵州省中药饮片质量标准制修订指导原则（试行）。着力搭建良好政企沟通渠道，组织开展2025年度贵州省中药材、中药饮片质量标准制修订工作，公示33个制修订品种名称及课题承担单位，审核发布品种标准18个。

二是统筹全省医疗器械监管与发展。制定印发《贵州省第一类医疗器械备案指导手册》，为各市（州）局办理第一类医疗器械备案提供政策参考。印发《省药品监管局关于开展第一类医疗器械备案抽查工作的通知》，按季度对各市（州）第一类医疗器械备案资料进行抽查。修订《贵州省医疗器械产业园区省市县三级联动监管工作机制》，强化上下联动，提升工作效能。

三是稳步提升监督检查能力。组织监管处室与检查员开展专题研讨交流，对典型案例进行分析。加强药品、化妆品、医疗器械检查员（审评员）能力建设。修订《省药品监管局“两品一械”风险会商工作机制》，制定《贵州省中药饮片生产现场检查严重缺陷风险评定指导原则（试行）》《贵州省中药制剂生产现场检查严重缺陷风险评定指导原则（试行）》《贵州省药品生产数据管理风险评定指导原则（试行）》《贵州省药品生产检查缺陷整改技术指南（试行）》等技术文件。

四是加强“两品一械”监督抽检。科学制定《2026年药品、医疗器械监督抽检计划》《贵州省2026年国家化妆品抽样检验工作实施方案》，建立贵州省辖区内所有在产三级、四级高风险医疗器械企业台账，并适时更新。组织完成对辖区内医疗用毒性药品生产企业监督检查任务。

五是加大案件查办力度。修订《贵州省药品监督管理局检查稽查联动工作实施办法（试行）》，健全协调运行机制。印发《2026年省药品监管局指导基层药品监管工作方案》，加强省、市、县三级监管部门协同联动、信息互通。组织召开医疗机构制剂监管跨区域跨部门执法协作座谈会，有力促进跨区域执法协同。举办药品执法办案能力培训班，推动提升执法能力和水平。落实行刑衔接、行纪衔接机制，形成监管合力。

（二）落实党中央和省委重要决策部署，立足职责促进改革优化营商环境推动高质量发展方面

一是推进行政审批制度改革。修订《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批若干措施》。废止《贵州省药品注册工作程序规定（试行）》；会同省卫生健康委废止《贵州省终止妊娠药品管理规定》。对医疗器械注册申请开展预审，加强窗口、监管、技术审评联动。建立“贵药创新项目库”，定期开展指导帮扶。

二是推进血液制品批签发能力建设。先后印发《贵州省血液制品批签发管理制度》《贵州省药品监督管理局生物制品注册标准、变更或者备案等文件的传递工作程序》等制度规定文件。申请开展血液制品批签发机构评估，已通过国家药监局初审。

三是严厉打击执业药师“挂证”行为。结合医保基金管理突出问题整治、药品经营环节“清源”巩固提升行动，将执业药师“挂证”问题纳入2026年流通监管工作计划，加大对执业药师“挂证”打击力度。

（三）防范化解重大风险方面

一是全面提升风险化解能力。召开2026年全省药品注册管理和上市后监管工作会，印发《2026年全省药品上市后监管工作要点》，从源头管控中药材质量。加强政策法规宣贯，通过警示教育、专题培训、季度汇报等，有效督促企业落实主体责任，提升企业风险意识、质量意识、责任意识。制定《2026年药品生产环节风险会商计划》，根据每季度风险会商结论，动态调整相关企业检查方案。修订《药品GMP符合性检查工作程序》等3个药品生产许可检查程序文件。

二是加强药物警戒体系建设。组织开展药物警戒相关法律法规和制度文件专题学习研讨。制定《监测评价工作与监管部门信息共享工作程序》《定期安全性更新报告工作评价程序》，修订《医疗机构制剂不良反应监测与评价工作程序》，会同省卫生健康委修订《贵州省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》。会同省卫生健康委、省医保局印发《关于“十五五”期间推进药物警戒和医疗器械警戒试点有关工作的通知》。组织召开定期安全性更新报告与药品重点监测专项座谈会、医疗机构制剂不良反应监测暨监管工作推进会，督促企业和医疗机构按要求提交安全性更新报告。

（四）履行全面从严治党“两个责任”、对下属事业单位监管方面

一是落实全面从严治党主体责任。印发全面从严治党重点任务、明确完成时限及责任分工。完善党的建设和党风廉政建设各岗位权责清单，进一步构建闭环式层级责任管控体系。出台《省药品监管局贯彻落实<贵州省党委（党组）运用第一种形态实施办法>的实施细则》。针对领导干部、青年干部、新晋人员，精准开展廉政教育。编制推进作风建设常态化长效化任务分解清单，推动作风建设常态化管控。

二是扎实履行监督责任。修订完善机关纪委内部管理制度及一线执纪操作规范，量化日常监督、专项督查、线索处置等工作标准，完善所有党员干部廉政档案，厘清机关纪委与各支部纪检委员权责边界。加强机关纪委自身建设，完成机关纪委换届，配备机关纪委委员7名，先后召开2次机关纪委委员会议，推动提升机关纪委效能。

三是加强对下属事业单位监管。组织相关管理人员对《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》等相关法规进行学习培训。修订《贵州省药品监督管理局外聘专家管理办法（试行）》，及时更新药品、化妆品、医疗器械专家库。

四是严格规范资产管理和公务接待工作。组织对全局电脑进行清理，对达到报废条件的电脑和其他办公设备进行报废处置。注重建章立制，修订《省药品监管局机关财务管理办法》，制定《省药品监管局合同管理办法》。

五是扎实推动群众身边不正之风和腐败问题工作集中整治。

加强县市区统筹指导，对9个市（州）、贵安新区、13个县（市、区）先后开展多轮督导。经常性与医保、卫健部门会商整治工作，发现问题及时移送处置。

（五）落实新时代党的组织路线，加强选人用人、基层党建工作方面

一是加强领导班子自身建设。着力加强党的创新理论学习，组织开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想专题培训，邀请省内有关专家解读党的二十届四中全会精神，进一步增强攻坚克难的信心和勇气。高质量编制“十五五”药品安全及高质量发展行动计划。

二是完善内部决策机制。修订《中共贵州省药品监督管理局党组工作规则》《中共贵州省药品监督管理局党组会议议事决策制度》，推动提升党组决策效率。印发《省药品监管局监督基层党组织执行“三重一大”事项实施细则》，推动落实民主集中制。

三是严肃党内政治生活。召开2026年度民主生活会暨巡视整改专题民主生活会，组织领导班子认真学习《关于新形势下党内政治生活的若干准则》，严格落实民主生活会有关要求，相互批评出于公心、直截了当，从具体问题表现入手，坚决防止以工作建议代替批评意见，达到了红脸出汗、推动工作的目的。

四是加强干部队伍建设。认真组织开展干部队伍建设调研，结合工作实际及干部队伍建设需要，及时了解干部思想动态、工作开展情况、专业背景、履职经历、年龄结构，为年轻干部培养、干部梯次建设、后备干部储备奠定基础。

五是加强基层党建工作。加强督促指导，通过年度党建考评和学习教育专题督导，核查各基层党组织组织生活会流程、评议结果运用、问题整改台账等内容，发现问题督促立行立改。举办基层党务专题培训班，围绕党建工作开展的实操内容开展集中授课，持续提升全局基层党务工作者能力素质。

（六）巡视整改责任落实方面

一是严格落实整改主体责任。巡视组进驻后，第一时间组织学习习近平总书记关于巡视工作的重要论述和《中国共产党巡视工作条例》，全力配合巡视组抓好相关工作。省委巡视反馈意见后，第一时间召开党组会议传达，成立巡视整改工作领导小组，组织制定整改方案，形成问题清单、任务清单、责任清单，逐项明确整改措施、时限和责任人，加强和派驻纪检监察组整改联动，定期调度推进，确保真改实改。

二是深化整改和成果运用。制定印发《省药品监管局党组巡视整改问题销号工作机制（试行》。修订《机关纪委工作规则》并严格执行。按程序废止《贵州省药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会制度》。修订《贵州省中药注射剂再评价工作方案》，督促上市许可持有人按要求开展中药注射剂上市后研究和评价。加强执业药师继续教育管理，印发《执业药师继续教育指导沟通协调机制》，严格落实公示要求，开展好施教机构遴选、继教服务、考核评估、学时发放、调查问卷等工作。

三、下一步工作安排

（一）强化政治引领，以改革精神和严的标准推进巡视整改。局党组持续深入学习贯彻习近平总书记关于党的自我革命的重要思想和巡视工作的重要论述，结合开展树立和践行正确政绩观学习教育，结合持续深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治，进一步提高政治站位，以实际行动坚定拥护“两个确立”，坚决做到“两个维护”。

（二）压实整改责任，持续用力抓好整改落实。局党组在集中整改期满后，坚持目标不变、标准不降、力度不减，每季度开展整改“回头看”，每半年至少听取1次巡视整改进展情况汇报，直至巡视评估通过。持续扛起巡视整改政治责任，靶向督办薄弱问题、补齐监管短板，切实将整改成效转化为履职效能。

（三）强化成果运用，常态长效抓好巡视整改。坚持把巡视整改融入日常工作、融入深化改革、融入全面从严治党、融入领导班子和干部队伍建设，坚持举一反三、标本兼治，建立健全常态长效机制，实现以巡促改、以巡促建、以巡促治。

欢迎广大干部群众对巡视整改落实情况进行监督。如有意见建议，请及时向我们反映。

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