发布站点：国家药品监督管理局药品审评中心

原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/c5da4ee5650bdab08619259372885f93

详细内容

为满足临床用药需求，方便临床用药，更好地服务中药产业发展，进一步细化《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中变更药品规格的要求，药审中心起草了《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱，邮件标题请标注“变更规格”。

联系人：中药民族药药学部

联系方式：zyyxzdyz@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年9月4日

序号	附件名称
1	《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2	《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3	《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx