发布站点：江苏省药监局

原文链接：https://zwpt.da.jiangsu.gov.cn/datacenter/dc/sgsView/f102cda569de4ce185804cb477c07bf3

详细内容

行政相对人名称	江苏康尚生物医疗科技有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	913211810618686552
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	王强
法定代表人证件类型
法定代表人证件号码	************
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监镇处罚〔2026〕3号
违法行为类型	《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（八）项
违法事实	江苏康尚生物医疗科技有限公司生产的无创呼吸机、单水平正压通气治疗机说明书内容不准确，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（八）项规定。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项
处罚类别	罚款
处罚内容	罚款3万元
罚款金额（万元）	3.0
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2026/09/16
处罚有效期	2027/03/16
公示截止期	2029/09/16
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注